glp实习实训虚拟软件
glp实习实训虚拟软件
“”(good laboratory practice of drug)是药品非临床研究质量管理规范的简称。我国自1994年开始在医药行业分步实施、逐步完善，目前创新药、中药注射剂、生物制品等产品类别被首批确定强制实施glp，药品研发市场对高素质glp专业人才的需求越来越强烈，全面了解和掌握glp标准操作规程和实验方法，成为提升和拓展药学类学生实践创新能力的重要方面。但是由于glp实验室对设备仪器、场地、人员等的要求都非常高，运营开支庞大，国内通过glp认证的实验室数量寥寥无几，因此不可能接受学校的实习实训任务，而要求学校投资建设符合glp要求的实训基地，由于花费巨大也难以实现，因此开发虚拟glp实训教学软件，对培养学生glp相关实践能力具有重要作用。
我中心自2009年起与成都群英信息技术有限公司合作开发glp相关教学虚拟软件，至今已完成急性毒性和长期毒性实验教学软件的开发，并在药学、中药学等专业的本科教学中运用。该软件涵盖了从方案设计、审批、实验准备、试验执行到质量保证审查的所有sop操作管理流程，可实现数据的统计分析、报表输出、以及实验报告自动生成等功能，通过直观生动的计算机模拟实验帮助学生掌握glp标准操作规程、培养良好的glp意识和工作习惯。
（1）实验项目
该软件模拟从方案设计、审批、实验准备、试验执行到质量保证审查的所有sop操作管理流程，设计有急性毒性实验和长期毒性实验2个功能模块，共有实验项目6个，其中，必做实验项目2个，选做实验项目4个。
功能模块 | 实验项目 |
急性毒性试验 | 口服给药急性毒性试验（必做） 静脉注射急性毒性试验 皮肤黏膜用药急性毒性试验 |
长期毒性试验 | 静脉注射长期毒性试验（必做） 口服给药长期毒性试验 皮肤黏膜用药长期毒性试验 |
（2）功能
①急性毒性试验
计算机模拟急性毒性试验，让学生掌握急性毒性试验的标准操作规程和实验方法，培养学生良好的glp意识和工作习惯。
②长期毒性试验
计算机模拟长期毒性试验，让学生掌握长期毒性试验的标准操作规程和实验方法，培养学生良好的glp意识和工作习惯。
（3）成效
该软件现应用于我校中药学、药物制剂、制药工程、药学、中药资源与开发专业学生的实验教学中，每年课堂教学服务人数达400余人，实验室开放服务人数超过2000人次。该系统的使用,对增强我校的glp实训课的效果,大幅减少对实训基地的投资和对制药企业的依赖具有重要作用。