gmp实习实训虚拟软件
gmp实习实训虚拟软件
“gmp”(good manufacturing practice)为《药品生产质量管理规范》的简称。我国自1995年以来,已在制药行业强制推行gmp认证,已成为制药企业准入的最低门槛。gmp实践技能也成为药学相关专业学生必须掌握的基本技能。
我校国家级中药学实验教学中心于2009年起与成都群英信息技术有限公司合作开发gmp虚拟实训系统。本系统通过计算机模拟技术,根据gmp标准,结合制药企业实施gmp的实际情况,模拟制药企业厂房的选址和建造,按工艺要求模拟车间布局以及进行操作演示,以达到实训模拟的目的。包括理论知识培训及考核、各环节动手操作练习以及系统实战考核平台等模块,可以实现虚拟现实培训、现实再线培训和虚拟考试等功能。
(1)实验项目
软件设有gmp理论知识培训、处理车间模拟实训、提取浓缩车间模拟实训、制剂生产车间模拟实训,共4个功能模块,共有实验项目21个,其中,必做实验项目4个,选做实验项目17个。
功能模块 | 实验项目 |
gmp理论知识培训 | gmp相关规范介绍(必做) gmp审批流程介绍 gmp车间相关仪器设备介绍 gmp各岗位职责介绍 厂房设计要求、毒性药材要求 |
处理车间模拟实训 | 中药净制(必做) 中药炮炙 中药切制 中药干燥 中药前处理容器识别 |
提取浓缩车间模拟实训 | 中药提取(必做) 中药浓缩 中药提取物料转存 |
制剂生产车间模拟实训 | 丸剂的制备(必做) 颗粒剂的制备 胶囊剂的制备 片剂的制备 中药合剂的制备 口服液的制备 注射剂的制备 |
(2)功能
①gmp理论知识培训
将gmp理论培训内容以文本、幻灯片、动画等多媒体手段制作成课件形式的培训及演示平台,以改善理论教学比较枯燥的问题,增加互动,寓教于乐,提高教学效果。
②前处理车间模拟实训
采用计算机模拟技术,模拟前处理车间布局及仪器设备等,并进行互动模式的操作练习,让学生掌握前处理车间gmp规范。
③提取浓缩车间模拟实训
采用计算机模拟技术,模拟提取车间布局及常用仪器设备等,并进行互动模式的操作练习,让学生掌握提取浓缩车间gmp规范。
④制剂生产车间模拟实训
采用计算机模拟技术,模拟中成药各剂型生产车间布局及常用仪器设备等,包括颗粒剂、胶囊剂、片剂,中药合剂与口服液,注射剂等剂型,让学生掌握制剂生产车间gmp规范。
(3)成效
该系统的成功开发可以促进医药管理信息化进程,为医药教学开辟新的模式;该系统的使用使gmp实训课的效果大大增强,并可大幅度减少对实训基地的投资和对制药企业的依赖;该系统应用于我校药学相关专业的实验教学中,提高了实验教学的效果,节约大量的人力、物力、财力和时间。该软件现应用于我校中药学、药物制剂、制药工程、药学、中药资源与开发等专业学生的实验教学中,每年课堂教学服务人数达400余人,实验室开放服务人数超过2000人次。